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パドセブ点滴静注用30mg(30mg1瓶)の薬価

パドセブ点滴静注用30mgはアステラス製薬が製造販売するエンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)を有効成分とする注射薬(先発品)です。2026年4月改定時点の薬価は80,674円です。直近改定の前回比は-11.8%(2025年4月 91,444円 → 80,674円)です。

薬価
80,674円(2026-04改定)
成分
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)
規格
30mg1瓶
区分
先発品
製造販売
アステラス製薬
供給状況
①通常出荷(2023-05-09時点)
再審査期間満了日
2029-09-26
物質特許満了日
2036-09-29(延長登録後・J-PlatPat登録原簿)

パドセブ点滴静注用30mgの1ヶ月の自己負担(薬剤費の目安)

月1回・1回1瓶・30日分で服用した場合の薬剤費は80,674円(薬価80,674円 × 1瓶)です。窓口で支払う自己負担額の目安は次のとおりです。

3割負担
24,202円
2割負担
16,135円(高額療養費の上限に達する可能性あり)
1割負担
8,067円(高額療養費の上限に達する可能性あり)

実際の支払いは高額療養費の自己負担限度額で頭打ちになります。限度額は年齢・所得区分と、その月に世帯でかかった医療費の合計で決まるため、この薬の薬剤費だけからは確定できません。上の金額は上限を適用する前の値です。

調剤基本料・薬学管理料などの技術料は含みません。公費・高額療養費の適用も反映していない概算です。用法・用量は添付文書および処方医の指示にしたがってください。

パドセブ点滴静注用30mgの今後の見通し

2027年4月の中間年改定は、実施の有無・対象範囲とも告示前です。本見通しは価格の予測ではなく、現在の指定状況と過去の改定実績から各品目に適用され得る規定を整理したものです。

次回改定
2027年4月(中間年改定)の予定です。改定対象となる品目範囲は告示前です。後発品が未収載のため、長期収載品ルール(G1/G2)の対象外です。
薬価維持(新薬創出加算)
新薬創出加算(革新的新薬薬価維持制度): 非維持(2026年4月時点)。2022〜2023年度 対象 / 2024〜2025年度 対象・維持 / 2026年度 対象・非維持(市場拡大再算定)。加算の対象ですが、市場拡大再算定が適用されたため据え置きが効かなかった品目。次回は再算定などの価格調整がなく、実勢価との開き(乖離率)も全品目の平均以下なら据え置きの見込みです。(収載2021-11・制度上の上限(収載15年)2036-11)。判定は各年度の改定時点の厚生労働省公表リストによる。制度の解説
独占期間(後発品の参入時期)
バイオ後続品の参入は、早くても2036年9月29日より後(確定)。物質特許(特許6083871)の満了日です。再審査期間は2029年9月26日に満了します。そのほかに製剤・結晶・製法などの特許を1件収録しています(最終 2040年1月)。特許が無効になった場合や、特許権者の許諾がある場合は早まります。実際の発売は、承認と薬価収載を経るため、この日付よりさらに後です。再審査期間: 再審査期間 2029-09-26 満了(承認日 2021-09-27+8年)。物質特許・用途特許: 物質特許 2036-09-29 満了 特許7042872・6726258・6083871(延長登録後)。用途特許は収録していません。そのほかの特許: 製剤 1件(最終 2040-01-04)。延長登録出願のある特許のみ収録。製剤・結晶・製法などの特許は、延長登録出願のあるものだけを収録しています。延長登録出願のない特許は調べていないため、この表に載っていない特許が存在する可能性があります。確認日 2026-09-13。出典: J-PlatPat 登録原簿・延長出願/PMDA 新医薬品承認品目一覧・薬事審議会 部会議事録。特許の有効性は審判・訴訟で変わることがあり、満了日は参入可能日を保証しません。承認審査で考慮される特許の範囲は令和7年10月8日 医政産情企発1008第1号・医薬薬審発1008第5号によります。 後発品はいつ参入するか(再審査期間と特許の根拠)→

パドセブ点滴静注用30mgの薬価は2022年4月の99,593円から2026年4月の80,674円へ、2回の価格改定を経て19.0%下落しています。

パドセブ点滴静注用30mgの薬価推移

改定年月薬価前回比改定理由
2022年4月99,593円—新薬創出加算: 加算対象
2023年4月91,444円-8.2%費用対効果評価に基づく価格調整
2023年6月年度内適用: 費用対効果評価による価格調整(C2H2114)をこの月に適用。調整後薬価は2023年4月の行に反映
2024年4月91,444円±0.0%新薬創出等加算による価格維持(PMP)
2025年4月91,444円±0.0%新薬創出等加算による価格維持(PMP)
2026年4月80,674円-11.8%市場拡大再算定 新薬創出加算: 加算対象・非維持

前回比の「−」は引き下げ、「+」は引き上げ、「±0%」は改定はあったが薬価は変わらなかった年です。
新薬創出加算のチップは区分が変わった年にだけ付きます。

改定理由と根拠を見る →

新薬収載時の薬価算定情報

パドセブ点滴静注用30mgは2021年11月25日に薬価基準収載された新薬で、収載時の薬価は99,609円(類似薬効比較方式(Ⅰ)で算定)です。算定の比較薬はトラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)です。補正加算等:有用性加算(Ⅱ)A=10% 新薬創出等加算 費用対効果評価(H1)。

算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
収載時薬価
99,609円
薬価基準収載日
2021年11月25日
比較薬
トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)
補正加算等
有用性加算(Ⅱ)A=10% 新薬創出等加算 費用対効果評価(H1)
外国平均価格調整
なし
承認区分
新有効成分含有医薬品

出典: 中医協総会第497回資料「新医薬品一覧表」(厚生労働省)

同種薬の価格比較(エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)・30mg1瓶)

製品名 / メーカー区分薬価 / 前回改定率
パドセブ点滴静注用30mg 表示中
アステラス製薬
先発品80,674円
91,444円
-11.8%

他の規格:20mg1瓶 54,059円〜

エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)の全製品を見る →

同効薬(同じ薬効分類)

エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)と同じ薬効分類に属する他成分の代表的な先発品です。

L-アスパラギナーゼ4,850円〜3-ヨードベンジルグアニジン1,072,335円〜アテゾリズマブ445,699円〜アザシチジン19,862円〜アカラブルチニブマレイン酸塩水和物11,705.70円〜アキシチニブ1,446.30円〜アシミニブ塩酸塩4,729.80円〜アカラブルチニブ11,705.70円〜アパルタミド2,022.70円〜アナストロゾール107.50円〜

添付文書情報(出典:PMDA)

副作用

程度注4) 減量段階 通常投与量 1 段階減量 2 段階減量 3 段階減量 減量の目安 投与量 1.25mg/kg(最大 125mg) 1.0mg/kg(最大 100mg) 0.75mg/kg(最大 75mg) 0.5mg/kg(最大

※ 本情報はPMDA添付文書に基づきます。必ず最新の添付文書・処方医にご確認ください。

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薬価DB 1.2万品目・改定履歴14.5万行/R8薬価算定基準・中医協議事録206回分を参照

薬剤を選択してから質問すると、薬価・後発品情報も参照できます。

文脈: 全体

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