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リブタヨ点滴静注350mg(350mg7mL1瓶)の薬価

リブタヨ点滴静注350mgはリジェネロン・ジャパンが製造販売するセミプリマブ(遺伝子組換え)を有効成分とする注射薬(先発品)です。2026年4月改定時点の薬価は450,437円です。直近改定では薬価は据え置きです(2025年4月比 ±0.0%)。

2023年4月以降、薬価はほぼ横ばい。後発品は未収載。
改定理由の判定より自動要約 ・ 出典: 厚生労働省 薬価基準収載品目リスト・中医協資料

薬価
450,437円(2026-04改定)
成分
セミプリマブ(遺伝子組換え)
規格
350mg7mL1瓶
区分
先発品
製造販売
リジェネロン・ジャパン
供給状況
①通常出荷(2024-03-13時点)
再審査期間満了日
2030-12-22
物質特許満了日
2040-01-23(延長登録後・J-PlatPat登録原簿)

リブタヨ点滴静注350mgの1ヶ月の自己負担(薬剤費の目安)

月1回・1回1瓶・30日分で服用した場合の薬剤費は450,437円(薬価450,437円 × 1瓶)です。窓口で支払う自己負担額の目安は次のとおりです。

3割負担
135,131円(高額療養費の上限に達する可能性あり)
2割負担
90,087円(高額療養費の上限に達する可能性あり)
1割負担
45,044円(高額療養費の上限に達する可能性あり)

実際の支払いは高額療養費の自己負担限度額で頭打ちになります。限度額は年齢・所得区分と、その月に世帯でかかった医療費の合計で決まるため、この薬の薬剤費だけからは確定できません。上の金額は上限を適用する前の値です。

調剤基本料・薬学管理料などの技術料は含みません。公費・高額療養費の適用も反映していない概算です。用法・用量は添付文書および処方医の指示にしたがってください。

リブタヨ点滴静注350mgの今後の見通し

2027年4月の中間年改定は、実施の有無・対象範囲とも告示前です。本見通しは価格の予測ではなく、現在の指定状況と過去の改定実績から各品目に適用され得る規定を整理したものです。

次回改定
2027年4月(中間年改定)の予定です。改定対象となる品目範囲は告示前です。後発品が未収載のため、長期収載品ルール(G1/G2)の対象外です。
薬価維持(新薬創出加算)
新薬創出加算(革新的新薬薬価維持制度): 維持(2026年4月時点)。2024年度〜 対象・維持。加算で薬価が据え置かれた品目。次回も実勢価との開き(乖離率)が全品目の平均以下なら据え置きの見込みです。(収載2023-03・制度上の上限(収載15年)2038-03)。判定は各年度の改定時点の厚生労働省公表リストによる。制度の解説
独占期間(後発品の参入時期)
バイオ後続品の参入は、早くても2040年1月23日より後(確定)。物質特許(特許6425730)の満了日です。再審査期間は2030年12月22日に満了します。用途特許が2040年4月まで残ります。対象の効能を除けば、バイオ後続品は承認され得ます。そのほかに製剤・結晶・製法などの特許を1件収録しています(最終 2040年10月)。特許が無効になった場合や、特許権者の許諾がある場合は早まります。実際の発売は、承認と薬価収載を経るため、この日付よりさらに後です。再審査期間: 再審査期間 2030-12-22 満了(承認日 2022-12-23+8年)。物質特許・用途特許: 物質特許 2040-01-23 満了 特許7174009・6425730(延長登録後)。用途特許 4件(最終 2040-04-05)。特定の効能だけが対象で、その効能を除けば後発品は承認され得ます。効能別: がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌 → 2040-01-23/切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 → 2040-04-05。そのほかの特許: 製剤 1件(最終 2040-10-25)。延長登録出願のある特許のみ収録。製剤・結晶・製法などの特許は、延長登録出願のあるものだけを収録しています。延長登録出願のない特許は調べていないため、この表に載っていない特許が存在する可能性があります。確認日 2026-09-13。出典: J-PlatPat 登録原簿・延長出願/PMDA 新医薬品承認品目一覧・薬事審議会 部会議事録。特許の有効性は審判・訴訟で変わることがあり、満了日は参入可能日を保証しません。承認審査で考慮される特許の範囲は令和7年10月8日 医政産情企発1008第1号・医薬薬審発1008第5号によります。 後発品はいつ参入するか(再審査期間と特許の根拠)→

リブタヨ点滴静注350mgの薬価は2023年4月から2026年4月まで450,437円で推移しています。

リブタヨ点滴静注350mgの薬価推移

改定年月薬価前回比改定理由
2023年4月450,437円——
2024年4月450,437円±0.0%新薬創出等加算による価格維持(PMP)
2025年4月450,437円±0.0%新薬創出等加算による価格維持(PMP)
2026年4月450,437円±0.0%新薬創出等加算による価格維持(PMP)

前回比の「−」は引き下げ、「+」は引き上げ、「±0%」は改定はあったが薬価は変わらなかった年です。
改定理由の「—」は、公表資料から理由を確定できなかった改定です。参考の判定は「改定理由と根拠を見る」にあります。

改定理由と根拠を見る →

新薬収載時の薬価算定情報

リブタヨ点滴静注350mgは2023年3月15日に薬価基準収載された新薬で、収載時の薬価は450,437円(類似薬効比較方式(Ⅰ)で算定)です。算定の比較薬はペムブロリズマブ(遺伝子組換え)です。補正加算等:有用性加算(Ⅱ)A=5% 新薬創出等加算。

算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
収載時薬価
450,437円
薬価基準収載日
2023年3月15日
比較薬
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
補正加算等
有用性加算(Ⅱ)A=5% 新薬創出等加算
外国平均価格調整
なし
承認区分
新有効成分含有医薬品

出典: 中医協総会第540回資料「新医薬品一覧表」(厚生労働省)

この成分を比較薬(最類似薬)とした新薬

リブタヨ点滴静注350mgの有効成分(セミプリマブ(遺伝子組換え))は、1成分の新薬の薬価収載時に比較薬(最類似薬)として参照されています。

新薬(銘柄名)収載算定方式
テブダック点滴静注用40mg2025年5月類似薬効比較方式(Ⅰ)

出典: 中医協総会資料「新医薬品一覧表」(厚生労働省)の比較薬(最類似薬)欄より当サイト集計

同種薬の価格比較(セミプリマブ(遺伝子組換え)・350mg7mL1瓶)

製品名 / メーカー区分薬価 / 前回改定率
リブタヨ点滴静注350mg 表示中
リジェネロン・ジャパン
先発品450,437円
450,437円
±0%

セミプリマブ(遺伝子組換え)の全製品を見る →

同効薬(同じ薬効分類)

セミプリマブ(遺伝子組換え)と同じ薬効分類に属する他成分の代表的な先発品です。

L-アスパラギナーゼ4,850円〜3-ヨードベンジルグアニジン1,072,335円〜アテゾリズマブ445,699円〜アザシチジン19,862円〜アカラブルチニブマレイン酸塩水和物11,705.70円〜アキシチニブ1,446.30円〜アシミニブ塩酸塩4,729.80円〜アカラブルチニブ11,705.70円〜アパルタミド2,022.70円〜アナストロゾール107.50円〜

添付文書情報(出典:PMDA)

副作用

程度注) 処置 間質性肺疾患 Grade 2の場合 Grade 3以上又は再発 性のGrade 2の場合 Grade 1以下に回復する まで本剤を休薬する。 本剤を中止する。 大腸炎・下痢 Grade 2又は3の場合 Grade 1以下に回復する Grade 4又は再発性の Grade 3の場合 まで本剤を休薬する。 本剤を中止する。 1 程度注) 処置 Grade 1以下に回復する まで本剤を休薬する。 本剤を中止する。 参照]

※ 本情報はPMDA添付文書に基づきます。必ず最新の添付文書・処方医にご確認ください。

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薬価DB 1.2万品目・改定履歴14.5万行/R8薬価算定基準・中医協議事録206回分を参照

薬剤を選択してから質問すると、薬価・後発品情報も参照できます。

文脈: 全体

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