ラメルテオン錠８ｍｇ「トーワ」（８ｍｇ１錠）の薬価
ラメルテオン錠８ｍｇ「トーワ」は東和薬品が製造販売するラメルテオンを有効成分とする内服薬（後発品）です。2026年4月改定時点の薬価は16.4円です。
添付文書情報（出典：PMDA）
効能・効果
不眠症における入眠困難の改善 5. 効能又は効果に関連する注意 ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴があ る患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、う つ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安 全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際に は治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上 で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4参照］ 6.
用法・用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。 7. 7.1
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 16.1.2 反復投与 健康成人（8例）にラメルテオン8mgを夕食3時間後に1日1回7日間経口 投与したとき、投与7日目の未変化体のCmax及びAUC0-24は、投与1日目 と比較してそれぞれ31%及び16%増加した。未変化体及びM-Ⅱともに血 中濃度トラフ値は定量下限未満であった｡2) AUC0-24 （ng・h/mL） Cmax （ng/mL） Tmax （h） t1/2 （h） 未変化体 M-Ⅱ 1日目 2.34±1.01 1.39±1.05 1.31±0.84 1.08±0.23 7日目 2.64±1.40 1.47±1.03 1.09±0.38 0.92±0.31 1日目 234.79±62.20 54.18±21.20 1.53±0.80 2.26±0.42 7日目 229.07±66.03 54.15±10.53 1.53±0.54 2.05±0.54 平均値±標準偏差 16.1.3 生物学的同等性試験 ラメルテオン錠8mg「トーワ」とロゼレム錠8mgを、クロスオーバー法 によりそれぞれ1錠（ラメルテオンとして8mg）健康成人男子に絶食単 回経口投与して血漿中未変化体及び主代謝物M-Ⅱ濃度を測定し、得ら れた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)…
相互作用
CYP1A2が本剤の代謝に関与する主な代謝酵素であり、CYP2Cサブ ファミリー及びCYP3A4もわずかに関与している。 10.1 併用禁忌（併用しないこと） 薬剤名等
高齢者への投与
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。高齢者において は血中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.1参照］ 10.
妊婦・授乳婦
性状・剤形 ごくうすい黄色のフィルムコーティング錠 本体表示 8 ラメルテオン トーワ 側面 表 外形 直径(mm) 厚さ(mm) 質量(mg) 裏 7.2 3.6 139 4. 効能又は効果 不眠症における入眠困難の改善 5. 効能又は効果に関連する注意 ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴があ る患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、う つ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安 全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際に は治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上 で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4参照］ 6.
※ 本情報はPMDA添付文書に基づきます。必ず最新の添付文書・処方医にご確認ください。
